Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo genérico de semaglutida no Brasil, produzido pela Germed Farmacêutica. A autorização para comercialização foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira, 24 de agosto.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para auxiliar no controle da obesidade. O medicamento é aplicado por meio de uma caneta com agulha.
Segundo genérico de semaglutida é aprovado pela Anvisa
O novo genérico de semaglutida chega ao mercado após a Anvisa ter aprovado, no último dia 17, o primeiro medicamento genérico com a mesma substância. O produto anterior é fabricado pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS.
A semaglutida ficou conhecida principalmente por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy.
Por se tratar de medicamento sujeito a controle de prescrição, a Anvisa determina que a comercialização do novo produto seja feita mediante receita médica em duas vias. Uma das vias ficará retida na farmácia e a outra, carimbada, deverá permanecer com o paciente.
Como será apresentado o genérico de semaglutida
O medicamento não terá um nome comercial específico. Na embalagem, o produto será identificado pelo nome da substância ativa: semaglutida.
Como ocorre com os medicamentos genéricos no Brasil, a embalagem deverá apresentar a faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.
Armazenamento exige refrigeração
A solução de semaglutida deverá ser armazenada em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
A conservação adequada é necessária para manter as condições do medicamento, conforme as orientações estabelecidas para o produto.
Dosagens aprovadas pela Anvisa
O registro contempla diferentes apresentações do genérico de semaglutida:
1,5 ml: caixa com uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas, destinada a dosagens iniciais ou ciclos menores;
3 ml: embalagem com duas canetas aplicadoras de 1,5 ml cada, acompanhada de dez agulhas;
3 ml: embalagem com uma caneta aplicadora contendo 3 ml do produto, para quatro aplicações;
6 ml: caixa com duas canetas aplicadoras de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas.
A aprovação do segundo genérico amplia o número de fabricantes autorizados a comercializar medicamentos à base de semaglutida no país. O uso do produto deve ocorrer conforme orientação e prescrição de profissional de saúde.
