Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida para venda do Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida de via sintética do Brasil, na segunda-feira, 17 de agosto. Produzido pela farmacêutica nacional EMS, o novo produto amplia as opções disponíveis no país para tratamentos que utilizam o princípio ativo semaglutida.

A aprovação ocorre em um mercado que vem crescendo no Brasil e que já reúne 21 medicamentos registrados para o tratamento de diabetes tipo 2 ou obesidade. Entre eles, estão nove canetas injetáveis que utilizam a semaglutida como princípio ativo.

Primeiro genérico de semaglutida chega ao mercado brasileiro

O novo medicamento aprovado pela Anvisa não terá nome comercial, conforme as regras aplicadas aos medicamentos genéricos. O produto tem como medicamento de referência o Ozivy, também fabricado pela EMS e comercializado no Brasil desde junho de 2026.

Na mesma decisão, a Anvisa aprovou o Semaclique, um medicamento similar registrado pelo laboratório Germed e comercializado pela Brace Pharma. As empresas fazem parte do Grupo EMS.

Tanto o genérico quanto o Semaclique são apresentados como solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, em canetas preenchidas descartáveis para aplicação semanal.

Os produtos precisam ser armazenados sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, inclusive depois do início do uso.

EMS ainda não informou quando os medicamentos chegarão às farmácias

Apesar da aprovação da Anvisa, a EMS ainda não divulgou uma data exata para o lançamento comercial dos novos produtos.

Segundo as informações fornecidas, a chegada às farmácias depende da definição dos preços de mercado.

Canetas de semaglutida aprovadas pela Anvisa

Com a nova aprovação, o mercado brasileiro passa a contar com diferentes opções de canetas de semaglutida. Entre os produtos citados estão:

• Ozempic: medicamento de referência para o tratamento do diabetes tipo 2;
• Ozivy: produzido pela EMS e usado como referência para o desenvolvimento do genérico;
• Primeiro genérico de semaglutida: produzido pela EMS e aprovado pela Anvisa;
• Semaclique: similar registrado pela Germed/EMS;
• Owozy: caneta de semaglutida obtida por via sintética;
• Seemasun: caneta de semaglutida obtida por via sintética;
• Zempneo: caneta de semaglutida obtida por via sintética;
• Semavy: caneta de semaglutida obtida por via sintética;
• Orsema: caneta de semaglutida obtida por via sintética.

O cenário brasileiro reúne produtos de referência importados, medicamentos biossimilares e novas opções produzidas por síntese química.

Semaglutida tem indicações diferentes conforme o medicamento

Apesar da grande divulgação dos medicamentos de semaglutida por causa do efeito relacionado à perda de peso, a indicação aprovada varia de acordo com o registro de cada produto.

Atualmente, os medicamentos autorizados especificamente no Brasil para o controle crônico do peso incluem:

• Wegovy, com semaglutida;
• Saxenda, com liraglutida;
• Povitztra, com semaglutida;
• Olire, com liraglutida;
• Mounjaro, com tirzepatida.

Já medicamentos como Ozempic, Rybelsus, Victoza e Trulicity têm como principal indicação aprovada o tratamento do diabetes tipo 2. As novas canetas de semaglutida sintética também têm indicação relacionada ao diabetes tipo 2, conforme o registro de cada produto.

Uso da semaglutida exige receita médica

A utilização de canetas de semaglutida e de outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 exige prescrição e acompanhamento médico.

A venda de semaglutida sintética está condicionada à apresentação de receita médica em duas vias. Uma delas fica retida pelo estabelecimento farmacêutico.

A orientação é importante porque a indicação, a dose e a forma de uso devem seguir a avaliação de um profissional de saúde. A aprovação de novos medicamentos amplia as opções disponíveis, mas não elimina a necessidade de acompanhamento durante o tratamento.